医院顺利经过过程伦理CAP再认证审核
来源:科技部   作者:张立娟   点击数:1248   日期:2019-12-02

11月28至29日,中国中医迷信院谢雁鸣传授、山东大年夜学齐鲁医院王白璐传授、北京中医药大年夜学东直门医院商建伟传授一行三人,来我院停止世界中医药学会结合会中医药研究伦理审查体系认证审核。我院院长任勇,副院长薛一涛、李伟,伦理委员会主席陈柏楠、伦理委员会办公室主任彭伟和审查体系相干管理部分担任人陪伴检查。

专家会晤会上,任勇代表医院对检查组的到来表示热烈迎接,他扼要简介了医院的根本情况,结合医院的科研平台扶植需求,强调了伦理审查认证任务的重要性,并请求医院伦理委员会以此审核为契机,进一步加强中医药伦理体系和科研平台标准化扶植。

检查组卖力听取了陈柏楠关于医院伦理审查体系扶植情况的报告请示,不雅摩了伦理审查会议,抽查伦理审查项目10项,科研课题项目2项,药物、医疗器械临床实验项目2项,现场考验了伦理委员会办公室和档案室,并就伦理审查体系管理成绩对任勇和李伟停止了访谈。检查组对三年来我院伦理审查体系运转的持续性、符合性和有效性停止了周全、过细的检查和评价,分歧认为我院伦理审查体系扶植完美,管理制度、指南及SOP健全,伦理委员会有较强的审查才能,伦理委员会办公室管理标准,重要研究人员有较强的伦理研究认识,分歧推荐医院经过过程CAP再认证审核。

CAP认证项目是国度认证承认监督管理委员会正式赞成的我国医学伦理范畴唯一国度认证项目,也是首个中医药范畴认证项目。我院于2016年9月经过过程该认证,是山东省首家经过过程该认证的单位,并于2017年和2018年顺利经过过程年度监督审核。我院伦理委员会将以此次认证为契机,再接再厉,为高质量的中医药临床研究和受试者的权力、义务供给有力保证。